四川广安市消毒产品生产单位审批生产企业新办; 广安市前锋区消毒产品生产企业申请卫生许可证; 2025年广安市消毒产品卫生许可证审核; 01.许可范围:消毒产品生产企业卫生许可审批; 02.具体情形:消毒产品生产单位审批(生产企业新办); 03.省级业务指导部门:四川省疾病预防控制局; 04.行使层级:省级 05.办理条件: 《消毒产品生产企业卫生许可规定》第四条:省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范,标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。 06.办件类型:承诺件 07.行政许可类型:条件型; 08.行政许可结果:消毒产品生产企业卫生许可证 09.申请材料: (1)四川省消毒产品生产企业卫生许可证申请表(新办); (2)生产设备清单,检验设备清单; (3)生产工艺流程图; (4)生产场所厂区平面图,生产车间布局平面图。 (5)生产环境检测报告及生产用水检测报告。 (6)从业人员基本情况; (7)营业执照副本原件及复印件 (8)经营场所产权证明,租赁协议。 2025年消毒产品卫生许可证的详细分类: 一、什么是消毒产品,主要分类及法规依据: 根据《中华人民共和国消毒管理办法》(2002)第四十五条的规定,消毒产品包括消毒剂,消毒器械(含生物指示物,化学指示物和灭菌包装物)卫生用品和“一次性使用医疗用品”。 一、消毒剂,消毒器械: (一)消毒剂: 1.用于医疗用品消毒,灭菌的消毒剂。 2.用于皮肤,黏膜消毒的消毒剂(其中用于黏膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用); 3.用于餐饮具消毒的消毒剂: 4.用于瓜果,蔬菜消毒的消毒剂; 5.用于水消毒的消毒剂; 6.用于环境消毒的消毒剂; 7.用于物体表面消毒的消毒剂; 8.用于排泄物,分泌物等污物消毒的消毒剂; 9.用于空气消毒的消毒剂; (二)消毒器械: 1.用于医疗器械,用品灭菌的灭菌器械; 2.用于医疗器械,用品消毒的消毒器械; 3.用于餐饮具消毒的消毒器械; 4.用于水消毒的消毒器械; 5.用于舞台表面的消毒器械; (三)生物指示物: 1.用于测定压力蒸汽灭菌效果的指示物; 2.用于测定环氧乙烷灭菌效果的指示物; 3.用于测定紫外线消毒效果的指示物; 4.用于测定甲醛灭菌效果的指示物; 5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物。 (四)化学指示物: 1.用于测定压力蒸汽灭菌的指示物(包括指示卡,指示胶带,指示标签和BD试纸)。 2.用于测定环氧乙烷灭菌的指示物(包括指示卡和指示标签); 3.用于测定紫外线消毒指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)。 4.用于测定干热灭菌效果的指示物; 5.用于测定电离辐射灭菌效果的指示物; 6.用于测定化学消毒剂浓度的指示物; (五)灭菌包装物: 1.用于压力蒸汽灭菌带有灭菌标识的包装物; 2.用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。 3.用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物; 4.卫生部规定的纳入消毒剂,消毒器械管理的其他物品。 二、卫生用品: (一)妇女经期卫生用品: 1.卫生巾(纸,带); 2.卫生护垫; 3.卫生栓(内置棉条); (二)尿布等排泄物卫生用品: 1.尿裤; 2.尿布(垫、纸): 3.隔尿垫; (三)皮肤,黏膜卫生用品: 1.湿巾(纸); 2.卫生湿巾(纸); 3.抗(抑)制菌洗剂(不含栓剂,皂类)。 (四)隐形眼镜护理用品: 1.隐形眼镜护理液; 2.隐形眼镜保存液; 3.隐形眼镜清洁液; (五)其他的一次性卫生用品: 1.纸巾(纸); 2.卫生棉(棉,签,球); 3.化妆棉(纸,巾); 4.手(指)套; 5.口罩; 6.纸质餐饮具; 广安市消毒产品卫生许可证生产企业范围:广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。 联系人:杨经理; 联系电话:13018205702 |
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